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Cygnus生物制品殘留檢測(cè)又一利器 -EndonucleaseGTP核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒

在哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中表達(dá)重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產(chǎn)商品化用量的基因治療和疫苗等相關(guān)生物制品的方法。然而,在生產(chǎn)和純化這些產(chǎn)品的工藝過(guò)程中,通常需要使用核酸內(nèi)切酶去除內(nèi)源宿主細(xì)胞DNARNA,以及病毒載體生產(chǎn)中未結(jié)合的質(zhì)粒DNA。在純化過(guò)程中,內(nèi)切酶的污染必須降低到最低水平。

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對(duì)來(lái)自粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)并通過(guò)基因工程改造的核酸內(nèi)切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測(cè)限約為0.06 ng/ml,是一種靈敏、特異的檢測(cè)內(nèi)切酶殘留的方法,適用于純化工藝開(kāi)發(fā)、工藝監(jiān)控、日常質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測(cè)試中。該試劑盒操作方法簡(jiǎn)便,主要原理是含有核酸內(nèi)切酶的樣品同時(shí)與HRP標(biāo)記的anti-endonuclease檢測(cè)抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發(fā)生免疫反應(yīng)結(jié)合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評(píng)估核酸內(nèi)切酶殘留的所有組分,以及一套校準(zhǔn)的核酸內(nèi)切酶標(biāo)準(zhǔn)品。

EndonucleaseGTP ELISA檢測(cè)試劑盒有如下特點(diǎn):

?      極高的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml,LLOQ約為0.31 ng/ml;

?      各項(xiàng)參數(shù)通過(guò)內(nèi)部驗(yàn)證 批內(nèi)和批間準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度等;

?      操作簡(jiǎn)便 兩小時(shí)內(nèi)即可得到檢測(cè)結(jié)果;

?      適用于整個(gè)工藝過(guò)程 如工藝開(kāi)發(fā)和監(jiān)控、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等;

?      適用大部分樣本 適用于定量檢測(cè)市面常用BenzonaseDENARASE等核酸酶。

 

EndonucleaseGTPELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線示例

 

 

 

EndonucleaseGTPELISA批間和批內(nèi)穩(wěn)定性

 

 

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類型產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及操作步驟比較

 

Cygnus F960 EndonucleaseGTP ELISA

同類型產(chǎn)品

技術(shù)參數(shù)

 

LOD/LOQ

0.06ng/ml / 0.31ng/ml

0.2ng/ml / NA

檢測(cè)范圍

0.31 - 20ng/ml

NA

精密度 CV%

批間 3.6-5.1;批內(nèi) 2.9-4.3

NA

準(zhǔn)確度 Recovery%

92 – 103

NA

操作

 

試劑準(zhǔn)備

標(biāo)準(zhǔn)品,檢測(cè)抗體,洗脫液均為即用型

標(biāo)準(zhǔn)品,檢測(cè)抗體,洗脫液需先進(jìn)行制備

標(biāo)準(zhǔn)品稀釋

即用型,無(wú)需稀釋

標(biāo)準(zhǔn)品梯度稀釋,約15mins

檢測(cè)體系

Anti-endonucleaseHRP + TMB

Anti-endonucleaseHRP + TMB

洗脫步驟

1

2

總共實(shí)驗(yàn)時(shí)間

~1小時(shí)35分鐘

4小時(shí)

 

產(chǎn)品信息

貨號(hào)

英文名稱

中文名稱

規(guī)格

F960

EndonucleaseGTP ELISA kit

核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒

96 wells

 

對(duì)于疫苗、細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域,Cygnus還提供針對(duì)不同常用表達(dá)系統(tǒng)的宿主蛋白殘留檢測(cè)試劑盒、檢測(cè)不同細(xì)胞培養(yǎng)基組份,如BSA、HAS、Transferrin、InsulinELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測(cè)試劑盒。如需了解詳情,請(qǐng)致電北京西美杰010-88597838更多資料。

 

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